Az érintett gyógyszer egyes tételei nem felelnek meg az előírásoknak. A hatóság a forgalmazó kérésére lépett.
A gyógyszerforgalmazásért felelős intézet (GYEMSZI-OGYI) közölte (szó szerint idézet következik a határozatból): "az Azalia 75 mikrogramm filmtabletta (OGYI-T-20553/01-02, lx28 és 3x28) elnevezésü gyógyszer T3 1394E, T31394G, T33642C, T33642G, T33674C, T3616I E, T36 163K, T37500R, T42358B számú gyártási tételeit a forgalomból kivonom".
A lépésre azért volt szükség, mert a fogamzásgátló gyógyszer forgalmazója, a Richter szeptember 10-én közölte a GYEMSZI-OGYI-val, hogy a gyógyszer nem felel meg az előírásoknak. A hatósági közlemény így fogalmaz: "A készítmény stabilitási vizsgálata alapján a jelzett, Magyarországon forgalomba került gyártási tételek a hatóanyag-tartalom és/vagy a rokon vegyületek (bizonyos egyedi, a hatóanyaghoz hasonló szerkezetű szennyezők) tekintetében nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek. A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezért kezdeményezte a tételek forgalomból történő kivonását."
Itt található azoknak a gyógyszereknek a listája, amelyeket az idén kivontak a forgalomból.
Utolsó kommentek